23年時間，一個專注小兒腹瀉治療的中藥產(chǎn)品——丁桂兒臍貼，從年銷售額只有幾百萬元，發(fā)展至年銷售額8億元；
10年時間，專注治療冠心病的麝香保心丸，年銷售額從4000萬元發(fā)展至11億元；
由中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)起、包括眾生藥業(yè)等在內(nèi)58家中藥企業(yè)和機(jī)構(gòu)參與的中藥大品種聯(lián)盟，日前在北京成立。據(jù)了解，該聯(lián)盟將構(gòu)建中藥大品種孵化平臺，對具有顯著療效的中藥產(chǎn)品進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)提升與創(chuàng)新，進(jìn)一步發(fā)揮傳統(tǒng)中藥的巨大功能。
在該聯(lián)盟舉辦的“中藥大品種＋”論壇上，發(fā)布了《2014-2015年中藥大品種科技發(fā)展報告》。眾多業(yè)內(nèi)行業(yè)專家對“中藥大品種”意義、選擇標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展路徑等問題，展開了深入的研討。
大品種是中醫(yī)藥發(fā)展“牛鼻子”
何為中藥大品種？中國工程院王永炎院士曾指出：“三高四特”和共識療效，“三高”就是高技術(shù)含量、高知名度、高銷售額；“四特”就是特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便；共識療效是指品種的臨床療效中醫(yī)認(rèn)可，西醫(yī)也認(rèn)可。
多數(shù)與會人士認(rèn)為，中藥大品種是指具有顯著或確切的臨床療效，滿足臨床需求，科技含量高，中醫(yī)藥特色顯著，所占市場份額較大的中成藥品種。
以銷售額作為中藥大品種的主要衡量指標(biāo)，也是一種比較普遍的做法。一般而言，年銷售額超過億元的品種就可以稱為大品種，也有人將這一標(biāo)準(zhǔn)定在10億元。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計，我國有近萬個中成藥品種，但銷售額過十億元的大品種比較欠缺。
對此，中藥大品種聯(lián)盟秘書長、中藥大品種培育策略與路徑研究課題組組長楊洪軍認(rèn)為：“銷售額可以作為衡量大品種的重要指標(biāo)之一，但不應(yīng)該成為唯一指標(biāo)?！?
楊洪軍進(jìn)一步分析認(rèn)為，培育大品種，涉及多個環(huán)節(jié)，其中最為重要的無疑是包括臨床評價在內(nèi)的科技提升。以喜炎平注射劑作為清熱解毒類的代表性中藥，這個藥物在安全性評價、工藝優(yōu)化與參數(shù)精準(zhǔn)化、質(zhì)量控制體系、作用機(jī)理與臨床評價等方面均做了大量工作，由于科技工作基礎(chǔ)扎實，在防治重大疾病目錄中均有收載，為喜炎平注射劑的推廣應(yīng)用，起到了很好的學(xué)術(shù)指導(dǎo)和支撐作用，通過凸顯臨床價值和科學(xué)價值，實現(xiàn)了較高的市場份額。
楊洪軍表示，國務(wù)院副總理劉延?xùn)|曾明確提出，“中醫(yī)藥是我國獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源、重要的生態(tài)資源”。中成藥集中體現(xiàn)了劉延?xùn)|副總理所講的“五種資源”，具有很強(qiáng)的中醫(yī)藥全局帶動性。
那么，中成藥領(lǐng)域發(fā)展的突破口在哪里？“顯然應(yīng)該是承載中醫(yī)理論的中藥大品種?！睏詈檐姼嬖V記者，“這也是中醫(yī)事業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的牛鼻子，不僅是產(chǎn)業(yè)的需求，更有臨床需求?！?
大品種之“大”
適應(yīng)癥并非多多益善
提到中藥“大品種”，有人就會想到將適應(yīng)癥擴(kuò)大，多多益善。
多數(shù)與會專家指出，大品種適應(yīng)癥應(yīng)做減法，而非做加法。應(yīng)在實驗研究基礎(chǔ)之上進(jìn)行臨床研究，聚焦適應(yīng)癥，找出其中最亮的點(diǎn)，追求最佳臨床效果，而不是一味擴(kuò)大適應(yīng)癥。
上海和黃藥業(yè)推出的麝香保心丸專治冠心病，年銷售額已達(dá)11億元。第二軍醫(yī)大學(xué)現(xiàn)代中藥研究中心主任張衛(wèi)東說：“使用該藥治療冠心病，病人每天用藥費(fèi)用僅為2.5元。能做到11個億，足見麝香保心丸市場用量之大?！睋?jù)介紹，研究者基于多成分多靶標(biāo)理論，利用計算機(jī)技術(shù)構(gòu)建了和冠心病相關(guān)的蛋白400多個，通過發(fā)展很多技術(shù)，構(gòu)建它的網(wǎng)絡(luò)，最后構(gòu)建了麝香保心丸多成分多靶標(biāo)體系，為充分發(fā)揮其治療冠心病的特效，奠定了堅實的基礎(chǔ)。
亞寶藥業(yè)花費(fèi)23年打造專治小兒腹瀉的OTC（非處方藥）產(chǎn)品——丁桂兒臍貼，是這方面的一個經(jīng)典案例。1992年，丁桂兒臍貼推出，是兒科領(lǐng)域第一個獲得國藥準(zhǔn)字的新型中藥透皮給藥制劑；1995年，銷售突破一千萬元；2006年，銷售突破兩億元。目前，丁桂兒臍貼年銷售額約8億元。
亞寶藥業(yè)常務(wù)副總經(jīng)理湯柯說，丁桂兒臍貼的配方，其實還有其他不錯的功效，但我們推出這一產(chǎn)品時，精準(zhǔn)定位兒童腹瀉零售市場，依據(jù)產(chǎn)品外用貼劑優(yōu)勢，突出無須喂藥和打針的給藥方式?！啊亲樱怀燥?；止腹瀉，助消化’，是這個產(chǎn)品23年持續(xù)、一致的品牌形象?！彼f。
在會議間隙，湯柯在接受記者采訪時表示，丁桂兒臍貼是非處方藥。打造大品種，雖然處方藥與非處方藥的“打法不一樣”，但有一點(diǎn)是共通的，即產(chǎn)品臨床價值的回歸最為重要。一個中藥品種能成長為真正的大品種，一定是基于長期臨床的療效。對決定權(quán)在老百姓手里的OTC產(chǎn)品，更是如此。在這一點(diǎn)上，“專治一病”比“包治百病”更適合于大品種。
大品種培育
應(yīng)與醫(yī)院和資本有效對接
推進(jìn)中藥大品種發(fā)展，除了中藥企業(yè)自身的努力外，與外部資源的有效對接必不可少。
中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院臨床藥理所副所長高蕊表示，企業(yè)應(yīng)和醫(yī)院密切結(jié)合，針對臨床需求開展大品種的臨床深化研究，西苑醫(yī)院臨床藥理所也對有臨床價值的品種開展了系列的深化研究，她同時透露，下個月，由中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)起，西苑醫(yī)院將聯(lián)合十幾家有臨床優(yōu)勢和科研能力的醫(yī)院，組建研究型醫(yī)院聯(lián)盟，聯(lián)盟的成立將對大品種的臨床評價提供很好的平臺，會集體開展一些大型高質(zhì)量的臨床研究。
這一信息，引起了中藥大品種聯(lián)盟秘書長楊洪軍的濃厚興趣，當(dāng)場表態(tài)“應(yīng)加強(qiáng)兩個聰明間的互動與合作”。
資本市場對于大品種培育，同樣不可或缺。曾長期從事中醫(yī)藥教育工作、現(xiàn)專注于中醫(yī)藥投資的北京中證萬融醫(yī)藥投資集團(tuán)副總裁王洪飛，結(jié)合自己多年中藥企業(yè)投資、運(yùn)營管理經(jīng)驗分析認(rèn)為，中醫(yī)藥有著不同于西醫(yī)西藥的獨(dú)特屬性與發(fā)展規(guī)律，兩者之間有著完全不同的商業(yè)模式?！懊恳粋€中藥大品種，或者是潛在大品種，都有不斷研究提升的必要和可能。大品種培育是馬拉松，不是百米賽跑，只有堅持長期的投資，才能產(chǎn)生巨大的價值?！?